Q32 Bio представила результаты первой части клинического испытания SIGNAL-AA по оценке бемпикибарта у пациентов с очаговой алопецией на конгрессе Американской академии дерматологии 2025 года

На ежегодной встрече Американской академии дерматологии в Орландо компания Q32 Bio Inc. представила дополнительные результаты части A фазы 2a клинического испытания бемпикибарта у пациентов с очаговой алопецией (AA). Продемонстрирована обнадеживающая эффективность бемпикибарта в снижении баллов по шкале SALT на 24-й неделе, а также продолжение положительного эффекта после прекращения дозирования у пациентов с тяжелой и очень тяжелой формой заболевания. Устойчивые реакции на лечение сохранялись у нескольких пациентов вплоть до 36-й недели и далее до 55-й недели, несмотря на то, что лечение проводилось только в течение 24 недель, что свидетельствует о потенциальной возможности ремиссии.

В ходе клинического испытания 2a фазы бемпикибарт продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость, что подтверждается фармакокинетическими данными, поддерживающими подкожное введение. Данные о занятии рецепторов показывают желаемое взаимодействие с мишенью, а клинические биомаркеры обнаружили изменения в биомаркерах Th2 и ожидаемые изменения в Т-клетках, что свидетельствует о мощном ингибировании IL-7 и TSLP. Программа разработки бемпикибарта идет в соответствии с графиком, с инициацией исследования с открытой меткой в первой половине 2025 года; часть B исследования SIGNAL-AA будет начата в этот же период, а данные будут представлены в первой половине 2026 года.

Очаговая алопеция — это аутоиммунное заболевание, при котором происходит потеря волос на участках кожи. Бемпикибарт разработан для восстановления иммунного гомеостаза у пациентов с нарушениями иммунной системы.