Propanc Biopharma привлекает европейскую компанию CDMO для производства препарата PRP по стандартам GMP для исследования фазы 1b с участием 30–40 пациентов с прогрессирующим раком

Компания Propanc Biopharma, сосредоточенная на разработке новых методов лечения хронических заболеваний, включая рецидивирующий и метастатический рак, объявила о заключении соглашения с организацией по контрактному производству и разработке (CDMO) для производства в условиях надлежащей производственной практики (GMP) своего основного препарата PRP для предстоящего исследования фазы 1b с участием 30–40 пациентов с продвинутыми стадиями рака и солидными опухолями. CDMO из Европы предлагает полный спектр услуг для доклинических и клинических проектов с обширным опытом в области биологических производств, таких как плазмидная ДНК и рекомбинантные белки. Они предоставляют услуги генерации клеточных линий, их банковской и характеризационной оценки, аналитической и процессуальной разработки, а также производства серий как активных фармацевтических субстанций, так и лекарственных препаратов.

Для компании Propanc Biopharma сотрудничество с CDMO является важным шагом к началу клинического исследования на людях, которое позволит оценить безопасность и эффективность PRP как нового лечения рака. Этот препарат планируется тестировать на пациентах с твердыми опухолями, у которых исчерпаны другие возможности терапии. По статистике, в 2023 году рак остается одной из основных причин смертности во всем мире, вызывая около 10 миллионов смертей ежегодно.