Прикладная терапия: Решение AdCom приближает одобрение препарата Говорестат на один шаг

Акции Applied Therapeutics, Inc. вчера выросли почти на 70% после сообщения о том, что FDA не будет проводить AdCom для обсуждения одобрения AT-007 при галактоземии. AT-007 продемонстрировал клинические преимущества при галактоземии и дефиците SORD, а PDUFA для первого препарата наступает в конце ноября. В отсутствие AdCom одобрение представляется наиболее вероятным. Несмотря на финансовые ограничения, сильная поддержка пациентов и HCP предполагает успешный коммерческий запуск говорестата, что делает акции Applied покупаемыми с ожидаемым ростом стоимости.