Пресс-релиз: Wayrilz компании Санофи одобрен в США — первый ингибитор BTK для лечения иммунной тромбоцитопении

В США одобрен препарат Sanofi Вейрилз (рилзабрутиниб) — первый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), предназначенный для лечения иммунной тромбоцитопении. Новый подход направляет действие на BTK и обеспечивает многонаправленную иммуномодуляцию, что помогает воздействовать на корневые механизмы ИТП. Основанием для одобрения послужило ключевое исследование III фазы LUNA 3, в котором Вейрилз продемонстрировал быстрый и устойчивый ответ по уровню тромбоцитов и улучшение других симптомов заболевания. ИТП — это состояние сложной иммунной дисрегуляции, приводящее к снижению числа тромбоцитов, повышенному риску кровотечений и ухудшению качества жизни; в США более 25 000 взрослых пациентов могут получить пользу от современных методов терапии.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Вейрилз (рилзабрутиниб) для взрослых с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП), у которых ответ на предшествующее лечение был недостаточным. В исследовании LUNA 3 препарат достиг первичной и вторичных конечных точек, обеспечив стойкое повышение количества тромбоцитов и положительное влияние на симптомы ИТП.

Дополнительные факты:
- ИТП классифицируют как персистирующую при длительности 3–12 месяцев и как хроническую при длительности более 12 месяцев.
- Стандартные варианты терапии включают кортикостероиды, внутривенный иммуноглобулин, агонисты рецептора тромбопоэтина; в отдельных случаях применяют ритуксимаб и спленэктомию.
- Ингибирование BTK снижает активацию B‑клеток и Fcγ‑опосредованную фагоцитозом деструкцию тромбоцитов макрофагами, что потенциально уменьшает аутоиммунное разрушение тромбоцитов и помогает стабилизировать их уровень.