Пресс-релиз: Sarclisa рекомендована CHMP к одобрению в ЕС для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом на трансплантацию

Sarclisa рекомендована CHMP для одобрения в ЕС для лечения вновь диагностированной множественной миеломы с возможностью трансплантации Рекомендация основана на результатах исследования IMROZ фазы 3, показавшего, что Sarclisa в комбинации с VRd значительно улучшает выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией только VRd В случае одобрения Sarclisa станет первой анти-CD38 терапией в ЕС, доступной для использования в комбинации с VRd для взрослых пациентов с НДММ с возможностью трансплантации Париж, 14 ноября 2024 года. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрить Sarclisa в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для лечения взрослых пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), не имеющих права на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (ASCT).