Пресс-релиз: Sarclisa принята к приоритетному рассмотрению FDA для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом на трансплантацию

Sarclisa принята к приоритетному рассмотрению FDA для лечения недавно диагностированной множественной миеломы с правом трансплантации Приоритетное рассмотрение FDA было предоставлено на основании положительных результатов исследования IMROZ фазы 3. В случае одобрения Sarclisa станет первым анти-CD38 препаратом в комбинации со стандартным лечением для пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой с правом трансплантации Результаты исследования IMROZ фазы 3 будут представлены в устной презентации на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2024 года Париж, 27 мая 2024 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для исследования применения препарата Sarclisa (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (НДММ), имеющей право на трансплантацию.