Пресс-релиз: Рилипрубарт получил статус орфанного препарата в США для лечения антитеялозависимого отторжения при трансплантации твердых органов

Компания получила статус орфанного препарата в США для рилипрубарт, предназначенного для лечения антитело-опосредованного отторжения при трансплантации солидных органов. В настоящее время проводится исследование второй фазы, в рамках которого оценивается эффективность рилипрубарт для возможной профилактики и лечения активного антитело-опосредованного отторжения у пациентов, перенесших трансплантацию почки. Рилипрубарт также получил статус орфанного препарата для исследовательского применения при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии как в США, так и в Европейском Союзе.

Присвоение статуса орфанного препарата со стороны Администрации по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) способствует ускоренному развитию и одобрению препаратов для редких заболеваний. Препарат, получивший данный статус, может претендовать на налоговые льготы, право на эксклюзивность на рынке и другие виды поддержки со стороны регулирующих органов. В дополнение к этому, рилипрубарт уже продемонстрировал положительные предварительные результаты в клинических испытаниях на ранних стадиях.