Пресс-релиз: Препарат Teizeild компании Sanofi рекомендован CHMP для одобрения в ЕС для пациентов со 2 стадией диабета 1 типа

Комитет по лекарственным средствам для медицины (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата Teizeild (теплизумаб) для отсрочки начала стадии 3 типа 1 диабета (T1D) у взрослых и детей в возрасте восьми лет и старше с стадией 2 T1D. Это решение основано на результатах исследования TN-10, которое показало, что Teizeild способен задерживать прогрессирование заболевания до стадии 3 T1D по сравнению с плацебо. Если Teizeild будет утвержден, это станет первым терапевтическим средством, модифицирующим течение T1D в Европейском Союзе.

Теплизумаб работает путем подавления аутоиммунной реакции, которая разрушает клетки поджелудочной железы, производящие инсулин. Teizeild выделяется как основное достижение в терапии диабета, так как современные методы лечения направлены лишь на контроль симптомов, а не на изменение хода заболевания. В настоящее время в мире более 9 миллионов человек страдают от диабета 1 типа, и одобрение Teizeild может оказать значительное влияние на жизненно важное поддержание здоровья у пациентов с этим заболеванием.