Пресс-релиз: Препарат "Рилзабрутиниб" компании Sanofi получил статус орфанного лекарственного средства в Японии для лечения IgG4-связанного заболевания

Рилзабрутиниб компании Sanofi получил статус орфанного препарата в Японии для лечения заболевания, связанного с IgG4. Назначение основано на положительных данных фазы 2 исследования рилзабрутиниба при IgG4-связанном заболевании. Это уже третье мировое назначение рилзабрутиниба в качестве орфанного препарата для лечения IgG4, что подтверждает приверженность Sanofi к лечению редких иммунно-опосредованных заболеваний.

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии предоставило статус орфанного препарата рилзабрутинибу, новому оральному, обратимому ковалентному ингибитору тирозинкиназы Брутона (BTK), для лечения заболевания, связанного с IgG4. На сегодняшний день в Японии сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность и ограниченные варианты лечения этого заболевания. IgG4-связанное заболевание является редким, прогрессирующим, хроническим состоянием, при котором иммунная система атакует различные ткани и органы, что приводит к серьезным повреждениям.

На международном уровне рилзабрутиниб ранее получил статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения IgG4-связанного заболевания.