Пресс-релиз: Препарат Rezurock компании Sanofi рекомендован CHMP для утверждения в ЕС для лечения хронической реакции "трансплантат против хозяина"
Препарат Резурок компании Sanofi рекомендован к одобрению в ЕС Комитетом по лекарственным средствам для лечения хронического реакции «трансплантат против хозяина» (ХРТПХ). Эта рекомендация основана на данных о безопасности и эффективности препарата, полученных в нескольких клинических исследованиях, а также в реальных условиях использования. Если препарат будет одобрен, Резурок предложит новый вариант лечения для взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 лет и старше в поздних стадиях хронического РТПХ.
Рекса Резурок (белумосудил) одобрен к условному применению для лечения хронического РТПХ у пациентов с массой тела не менее 40 кг. В настоящее время хронический РТПХ является серьезной проблемой для пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, и новые варианты лечения крайне важны для их долгосрочного выживания. Белумосудил уже получил одобрение в США и зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения этого состояния.