Пресс-релиз: Препарат Dupixent компаний Sanofi и Regeneron одобрен в Японии для детей в возрасте от 6 до 11 лет с бронхиальной астмой

"Санофи" и "Регенерон": "Дюпиксент" одобрен в Японии для детей в возрасте от 6 до 11 лет с бронхиальной астмой. Одобрение основано на глобальной программе клинических испытаний фазы 3, которые показали, что "Дюпиксент" значительно снижает частоту обострений (от 54% до 65%) и улучшает функцию легких по сравнению с плацебо (от 4.68% до 5.32%).

"Дюпиксент" является первым и единственным биологическим препаратом, который продемонстрировал улучшение функции легких в этой возрастной группе пациентов в рандомизированном исследовании фазы 3. Препарат ингибирует IL-4 и IL-13 — два ключевых фактора, способствующих воспалению второго типа.

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии предоставило разрешение на маркетинг и производство "Дюпиксента" (дупилумаб) для лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой или рефрактерной формой заболевания, симптомы которого недостаточно контролируются существующей терапией. "Дюпиксент" ранее был одобрен для использования при других показаниях, включая экзему и хронический риносинусит с носовыми полипами, что подчеркивает его важную роль в лечении воспалительных заболеваний.