Пресс-релиз: Обновление по рассмотрению американскими регуляторами препарата толебрутиниб при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе без обострений

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) продлило на три месяца целевую дату завершения рассмотрения заявки на новое лекарственное средство (NDA) толебрутиниба. Этот препарат является пероральным и проникающим в мозг ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), предназначенным для лечения вторично-прогрессирующего множественного склероза без обострений (nrSPMS) и для замедления накопления инвалидности, независимо от активности рецидивов, у взрослых пациентов.

Толебрутиниб разрабатывается и исследуется различными фармацевтическими компаниями, включая Sanofi. На текущий момент множественный склероз затрагивает приблизительно 2,8 миллиона человек во всем мире. Новый препарат представляет собой перспективное средство для улучшения качества жизни пациентов с этой формой заболевания.