Пресс-релиз: Новый препарат Sarclisa для подкожного введения соответствует основным конечным точкам в исследовании IRAKLIA фазы 3 при множественной миеломе
Новая подкожная формула препарата Sarclisa достигла основных конечных точек в исследовании IRAKLIA фазы 3 при множественной миеломе Препарат Sarclisa SC, добавленный к Pd для лечения R/R MM, достиг основных конечных точек в исследовании IRAKLIA фазы 3, продемонстрировав непереносимость по сравнению с Sarclisa IV IRAKLIA - первое глобальное исследование фазы 3, оценивающее подкожное введение противоракового препарата через OBDS OBDS - альтернативный метод доставки, разработанный для улучшения опыта пациентов и доступного в настоящее время подкожного введения Париж, 9 января 2025 г. Результаты исследовательского, рандомизированного, Открытое исследование IRAKLIA фазы 3 продемонстрировало, что Сарклиза, вводимая в фиксированной дозе подкожно (SC) через систему доставки на тело (OBDS) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (Pd), достигла основных конечных точек: нене уступает показателю объективного ответа (ORR) и наблюдаемой концентрации до дозирования (C trough) в устойчивом состоянии по сравнению с внутривенным введением Сарклизы в дозе, основанной на весе, в комбинации с Pd у пациентов с рецидивом или рефрактерной множественной миеломой (R/R MM).