Препарату Сонротоклакс компании BeOne Medicines присвоен статус прорывной терапии Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)

Компания BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), глобальная онкологическая компания, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) для препарата сонротоклакс. Этот препарат является ингибитором BCL2 нового поколения и потенциально лучшим в своем классе, предназначенным для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) мантийноклеточной лимфомой (MCL). Кроме того, FDA приняло запрос компании BeOne на участие.

Мантийноклеточная лимфома (MCL) – это агрессивная форма неходжкинской лимфомы, которая составляет около 6% всех случаев заболевания этим типом рака в США. Известно, что ежегодно в стране регистрируется примерно 4,000 новых случаев MCL. Предоставление статуса прорывной терапии указывает на то, что сонротоклакс может значительно улучшить лечение таких пациентов по сравнению с существующими опциями.