Препарат "Вайрилз" от компании Sanofi получил статус орфанного лекарства для лечения заболевания, связанного с IgG4, в Японии

Компания SNY получила статус орфанного лекарственного препарата в Японии для Waylirz в лечении IgG4-связанного заболевания (IgG4-RD) и добавляет регуляторные преимущества, так как ингибитор BTK продвигается на поздних этапах исследований. Это заболевание характеризуется воспалением и образованием опухолеподобных масс в различных органах, включая поджелудочную железу и слезные железы, и может привести к серьезным осложнениям. Статус орфанного препарата предусматривает определенные льготы, такие как ускоренное рассмотрение заявки и налоговые стимулы, что может существенно поддержать разработчиков в процессе внедрения нового лекарства на рынок. Waylirz стал первым лекарством для лечения IgG4-RD с использованием ингибитора BTK, что открывает новые возможности для лечения этого редкого заболевания.