Препарат Tzield от SNY получил одобрение FDA для детей, а Sarclisa SC BLA столкнулся с задержкой

Санофи получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на расширение использования препарата Tzield для более молодых пациентов. В то же время, рассмотрение препарата Sarclisa SC было отложено, и новая дата принятия решения назначена на июль 2026 года.

Препарат Tzield предназначен для лечения диабета первого типа. На сегодняшний день около 1,6 миллиона американцев страдают от этого заболевания. Одобрение для расширения применения к более молодым пациентам даёт надежду на более раннее начало эффективного лечения.