Препарат SOLOSEC компании Evofem представлен на одобрение для маркетинга в Объединённых Арабских Эмиратах

Инновационная компания в области женского здоровья Evofem Biosciences, Inc. (Evofem, или Компания) объявила сегодня, что её лицензиат для Ближнего Востока и Северной Африки (MENA), частная эмиратская компания Pharma 1, подала заявку в Министерство здравоохранения и профилактики Объединённых Арабских Эмиратов (ОАЭ) на одобрение коммерциализации SOLOSEC® (сецнидазол) в виде 2-граммовых оральных гранул. Этот препарат от Evofem одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и представляет собой однократное пероральное лечение двух распространённых сексуальных расстройств. "Бактериальный вагиноз (БВ) и трихомониаз затрагивают миллионы людей в странах-членах Совета сотрудничества арабских государств Персидского залива (GCC).

Помимо заявленной цели запуска SOLOSEC® в первой половине 2026 года, Evofem намерена использовать свой коммерческий опыт и инфраструктуру в области женского здоровья для успешной реализации продукта в регионе. В настоящее время в ОАЭ действуют строгие требования к регистрации и сертификации медицинских препаратов, которые предполагают тщательное изучение предоставленной документации и результатов клинических испытаний.