Препарат Селадельпар от компании Gilead получил условное разрешение на продажу в Европе для лечения первичного билиарного холангита

Компания Gilead Sciences, Inc. сегодня объявила, что Европейская комиссия предоставила условное разрешение на маркетинг селадельпара для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, у которых наблюдается недостаточный ответ на УДХК, либо в качестве монотерапии для тех, кто не может переносить УДХК. Селадельпар, являющийся препаратом со статусом орфанного, теперь одобрен и предоставит важное средство лечения для пациентов, страдающих этим заболеванием.

Первичный билиарный холангит является редким заболеванием, которое в основном поражает женщин среднего возраста. Селадельпар прошел ряд клинических испытаний, которые продемонстрировали его эффективность и безопасность. Получение условного разрешения на маркетинг Европейской комиссии означает, что препарат может быть использован для лечения под строгим контролем и сбором данных для дальнейших исследований.