Препарат Satri-cel компании CARsgen получил приоритетное рассмотрение в NMPA

Компания CARsgen Therapeutics Holdings Limited объявляет, что Центр оценки лекарств (CDE) Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA) предоставил приоритетный статус рассмотрения для препарата сатрикабтаген аўтолеуцел ("сэтри-сел", CT041) — кандидата в препараты CAR T-клеток против белка Клаудин18.2. Препарат предназначен для лечения пациентов с положительным статусом Клаудин18.2, страдающих от продвинутой аденокарциномы желудка и гастроэзофагеального перехода, у которых не было положительных результатов от как минимум двух предыдущих линий терапии.

Сэтри-сел является кандидатом в препараты CAR T-клеток, который нацелен на белок Клаудин18.2 и имеет потенциал стать первым в своём классе на мировом уровне. CARsgen Therapeutics Holdings Limited активно работает над исследованиями инновационных терапий в области онкологических заболеваний. Получение приоритетного статуса рассмотрения от регуляторов может ускорить процесс получения одобрения для использования сэтри-села, что значительно увеличит шансы пациентов на получение эффективного лечения. В случае успеха, этот препарат может стать важной вехой в терапии тканей с экспрессией Клаудин18.2.