Препарат RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) в сочетании со стандартным лечением одобрен в США как первая и единственная целевая схема, снижающая риск прогрессирования заболевания более чем в два раза при распространенном раке легкого второй линии с мутацией EG
Одобрение основано на убедительных показателях безопасности и эффективности, полученных в исследовании фазы 3 MARIPOSA-2. Это третье новое показание для RYBREVANT® в этом году, а всего их четыре. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат RYBREVANT® (амивантамаб-вмжв) в сочетании со стандартной химиотерапией (карбоплатин и пеметрексед) для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с делециями экзона 19 (ex19del) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены L858R, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI).1 RYBREVANT плюс химиотерапия могут устранить наиболее распространенные механизмы резистентности к ТКИ EGFR третьего поколения, таким как осимертиниб, в первой линии, говорит Мартин Дитрих*, доктор медицинских наук.