Препарат Rilzabrutinib от SNY получил статус орфанного в ЕС для лечения болезни, связанной с IgG4
Компания Sanofi получила статус «орфанного препарата» от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для рилзабрутиниба, предназначенного для лечения IgG4-связанного заболевания (IgG4-RD), хронического редкого заболевания, обусловленного иммунными механизмами.
IgG4-связанное заболевание характеризуется воспалением и рубцеванием различных органов, включая поджелудочную железу, почки и легкие. Присвоение статуса «орфанного препарата» подчеркивает значимость разработки лечения для редких заболеваний и предоставляет компании Sanofi определенные льготы, включая монополию на рынок на семь лет в случае успешного одобрения.