Препарат от редкого заболевания компании SNY получил статус прорывной терапии от FDA и статус "средство-сирота" в Японии

Компания Sanofi получила статус «прорывной терапии» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также статус «орфанного препарата» в Японии для препарата Wayrilz, предназначенного для лечения иммунной аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA). Эти назначения были получены на основе данных исследования LUMINA и поздней стадии клинических испытаний. Wayrilz разрабатывается специально для лечения редкой и тяжелой формы анемии, характеризующейся разрушением здоровых эритроцитов под воздействием собственной иммунной системы.

Wayrilz, известный также как Sutimlimab, разрабатывается как лечение для пациентов с wAIHA, которые сталкиваются с ограниченными терапевтическими возможностями. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, аутоиммунные заболевания являются одной из ведущих причин хронических заболеваний во всем мире.