Препарат от астмы компании GSK получил одобрение в Японии

Компания GSK PLC объявила, что Япония одобрила использование препарата Exdensur (депемокимаб) для лечения тяжелой или рефрактерной бронхиальной астмы и хронического риносинусита с назальными полипами. Крупная фармацевтическая компания отметила, что разрешение было основано на данных испытаний третьей фазы SWIFT и ANCHOR, оценивающих дозировку дважды в год по сравнению с плацебо, каждое из которых добавляется к стандартной терапии.

Бронхиальная астма - это хроническое заболевание дыхательных путей, характеризующееся воспалением и сужением дыхательных путей. Хронический риносинусит с назальными полипами часто сопряжен со снижением качества жизни пациентов, так как влияет на дыхание и обоняние. Решение японских регуляторов основывается на клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность препарата Exdensur в сопутствующей терапии указанных заболеваний.