Препарат Omvoh® (мирикизумаб) компании Lilly рекомендован CHMP для одобрения в Европейском Союзе для взрослых с умеренно и тяжело протекающей болезнью Крона

Исследование фазы 3 VIVID-1 оценивало безопасность и эффективность препарата Omvoh у пациентов с предшествующей неудачей в применении биологических препаратов или без нее и послужило основанием для положительного заключения VIVID-1 стало первым основным исследованием болезни Крона, показавшим преимущества в отношении трудно поддающегося лечению симптома неотложной потребности в кишечнике с использованием ориентированной на пациента шкалы Omvoh станет первым препаратом для лечения болезни Крона с результатами, демонстрирующими улучшение гистологических показателей воспаления, включенными в его маркировку, если его одобрит Европейская комиссия Lilly также представила Omvoh в США. на одобрение для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона, решение по которому ожидается в первой половине 2025 года ИНДИАНАПОЛИС , дек. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) (CHMP) выдал положительное заключение на препарат Omvoh® (мирикизумаб), антагонист интерлейкина-23p19 (IL-23p19), для лечения взрослых с умеренно или сильно активной болезнью Крона, у которых наблюдался неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость обычной терапии или биопрепаратов. Я воодушевлен потенциалом препарата Omvoh как нового варианта лечения пациентов с умеренно и тяжело протекающей болезнью Крона, поскольку большинство пациентов не достигают ремиссии при использовании существующих методов лечения или не могут поддерживать ее в течение длительного времени, - сказал Стефан Шрайбер, доктор медицинских наук.