Препарат Литифилимаб компании Biogen получил статус прорывной терапии от FDA для лечения кожной формы системной красной волчанки, заболевания, не имеющего целевых методов терапии

Назначение основано на объеме доступных данных о литифилимабе, включая результаты исследования фазы 2 LILAC, которые показали улучшение активности кожного заболевания при кожной красной волчанке (ККВ). Литифилимаб имеет потенциал стать первой в своем классе терапией, нацеленной на антиген дендритных клеток крови 2 (BDCA2) при ККВ, хроническом аутоиммунном кожном заболевании, которое существенно влияет на повседневную жизнь пациентов и может приводить к постоянным рубцам и обезображиванию. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату статус прорывной терапии, чтобы ускорить разработку и рассмотрение лекарств для лечения серьезных заболеваний.

Кожная красная волчанка может проявляться различными высыпаниями на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца. При этом заболевании часто наблюдается значительное снижение качества жизни пациентов из-за внешних проявлений и психологического стресса. Biogen Inc. активно разрабатывает новые методики лечения аутоиммунных заболеваний, чтобы улучшить прогноз и жизнь пациентов.