Препарат KYV-101 компании Kyverna получил разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение для лечения пациентов с рефрактерным к лечению синдромом тугоподвижного человека в ходе испытания KYSA-8

Разрешение IND расширяет применение CAR T-клеточной терапии KYV-101 в клиническом испытании KYSA-8 фазы 2 с открытой меткой, направленном на разрушительное нейроиммунологическое аутоиммунное заболевание KYV-101 - это полностью человеческая анти-CD19 CAR T-клеточная терапия, предназначенная для использования у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, вызванными B-клетками EMERYVILLE, Calif. 20 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna), биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на пациентов и занимающаяся разработкой клеточной терапии для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, объявила сегодня об одобрении своей заявки на исследование нового препарата (IND) Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на получение IND для аутологичного, полностью человеческого анти-CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) Т-клеточного препарата KYV-101, который будет использоваться для лечения синдрома жесткого человека (SPS) в испытании компании Kyverna, названном KYSA-8.