Препарат компании «Мерк» снижает риск ЛГ на 76%—FDA ускоряет одобрение нового средства
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ускорило процесс одобрения препарата WINREVAIR компании Merck после впечатляющих результатов у пациентов с высоким риском легочной гипертензии. Новое лекарство продемонстрировало значительное улучшение в состоянии пациентов, что привело к его быстрому продвижению по регуляторным этапам. WINREVAIR предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии, тяжелого заболевания, которое приводит к повышению кровяного давления в артериях легких и, в конечном итоге, может вызвать сердечную недостаточность.
По данным Всемирной организации здравоохранения, около 1% населения мира страдает легочной гипертензией, и в отсутствие лечения продолжительность жизни таких пациентов может сократиться до трех лет. Ранее Merck успешно вывела на рынок такие препараты, как Keytruda, который значительно увеличил выживаемость пациентов с определенными типами рака. Теперь WINREVAIR имеет потенциал стать важным лекарственным средством для тысяч людей, борющихся с легочной гипертензией.