Препарат компании Lilly "Джейпирка" (пиртобрутиниб) достиг первичной конечной точки в уникальном сравнительном исследовании III фазы против "Имбрувики" (ибрутиниб)

В дополнение к достижению основного критерия не хуже с точки зрения общей частоты ответа (ORR) в исследовании BRUIN CLL-314, пиртобрутиниб продемонстрировал численно более высокий ORR, равный 87,0% по сравнению с 78,5% для ибрутиниба в популяции, рассматриваемой в соответствии с намерением лечить (ITT). Данные по выживаемости без прогрессирования были не зрелыми, но тенденция была в пользу пиртобрутиниба с уменьшением риска прогрессирования заболевания или смерти на 43% в популяции ITT. Подгруппа пациентов, которые не получали ранее лечения и у которых был самый длительный период наблюдения, показала снижение риска на 76%. Эти данные будут одновременно опубликованы в Journal of Clinical Oncology и представлены на ежегодной встрече и выставке Американского общества гематологии в 2025 году, а также будут представлены в пресс-программе мероприятия.

Компания Eli Lilly and Company объявила результаты фазы 3 клинического испытания BRUIN CLL-314, оценивающего Джайпирка (пиртобрутиниб), нековалентный (обратимый) ингибитор тирозин-киназы Брутона (BTK), в сравнении с Имбрувикой (ибрутиниб), ковалентным ингибитором BTK, у пациентов с хроническим лимфолейкозом или малым лимфоцитарным лимфомом (CLL/SLL), которые ранее не получали лечение BTK-ингибиторами. Важным аспектом исследования является то, что пневмония была зафиксирована у 1% пациентов, но других серьезных новых сигналов безопасности не обнаружено. Примечательно, что хронический лимфолейкоз (CLL) является наиболее распространенной формой лейкоза среди взрослых в западных странах.