Препарат Kisunla™ (донанемаб-азбт) компании Lilly одобрен FDA для лечения ранних симптомов болезни Альцгеймера

Кисунла замедлила снижение когнитивных и функциональных функций на 35% по сравнению с плацебо через 18 месяцев в ходе основного исследования фазы 3 и снизила риск перехода болезни в следующую клиническую стадию на 39% Кисунла - первая и единственная терапия, направленная на амилоидные бляшки, в которой используется ограниченный по продолжительности курс лечения, основанный на удалении амилоидных бляшек.Почти половина участников исследования закончили курс лечения Кисунлой через 12 месяцев Раз в месяц инфузии по 30 минут сокращали амилоидные бляшки в среднем на 84% по сравнению с началом исследования ИНДИАНАПОЛИС , 2 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Кисунла™ (донемаб-азбт, 350 мг/20 мл для внутривенного введения один раз в месяц), разработанный компанией Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) для лечения болезни Альцгеймера у взрослых с ранними симптомами болезни Альцгеймера (БА), к которым относятся люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI), а также люди с легкой стадией деменции БА, с подтвержденной амилоидной патологией.1, 2 Кисунла, принимаемая один раз в месяц, является первой и единственной терапией, направленной против амилоидных бляшек, и имеет доказательства в пользу прекращения терапии при удалении амилоидных бляшек, что может привести к снижению стоимости лечения и уменьшению количества инфузий.3-6 Кисунла продемонстрировала очень значимые результаты для людей с ранней симптоматической болезнью Альцгеймера, которым срочно нужны эффективные варианты лечения. Мы знаем, что эти препараты приносят наибольшую пользу, когда люди получают лечение на ранних стадиях болезни, и мы совместно с другими партнерами прилагаем все усилия для улучшения выявления и диагностики, - сказала Энн Уайт, исполнительный вице-президент и президент Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company.