Препарат GSK для лечения агрессивного рака лёгких получил статус орфанного в США

Компания GSK PLC получила дополнительную поддержку от регулирующих органов для своего экспериментального противоракового препарата рискутатуг резетекан. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило этому препарату статус орфанного лекарственного средства для лечения мелкоклеточного рака легкого. Это решение было поддержано предварительными данными из исследования первой фазы ARTEMIS-001, где некоторые пациенты с широко распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого, трудного для лечения заболевания, показали стойкие ответы на терапию.

Мелкоклеточный рак легкого (SCLC) составляет около 15% всех случаев рака легкого и, как правило, диагностируется на поздних стадиях, что усложняет лечение. GSK активно занимается разработкой инновационных подходов для лечения таких сложных онкологических заболеваний. Орфанный статус предоставляет GSK определенные льготы, включая налоговые льготы и эксклюзивные права на рынок, что может ускорить развитие и коммерциализацию лечения.