Skip to content

Новости Фарма и биотех

Препарат Езтуго от Gilead Sciences получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения ВИЧ

Pharmaceutical-technology.com GILD

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было основано на результатах испытаний III фазы, PURPOSE I и II. Эти исследования показали эффективность и безопасность нового лекарственного препарата, что позволило регулятору принять положительное решение. Целью данных испытаний было доказать улучшение параметров здоровья у пациентов при лечении новым средством, и все поставленные задачи были выполнены. Одобрение FDA означает, что препарат теперь может быть применен в медицинской практике.