Препарат Exdensur (депемокимаб) одобрен FDA США для лечения тяжелой формы астмы

Компания GSK plc объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Exdensur (depemokimab-ulaa) в качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой формы астмы, характеризующейся эозинофильным фенотипом, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Одобрение препарата Exdensur основано на данных из клинических испытаний фазы III SWIFT-1 и SWIFT-2. В этих исследованиях depemokimab продемонстрировал устойчивое снижение обострений при двух дозах в месяц.

В ходе испытаний пациенты, получавшие depemokimab, имели значительное улучшение контроля над симптомами астмы по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Компания GSK уже имеет в своем портфеле другие препараты для лечения астмы, включая Nucala, также предназначенный для пациентов с эозинофильным фенотипом. Asthma and Allergy Foundation of America сообщает, что около 25 миллионов человек в США страдают астмой, что подчеркивает важность новых решений для лечения этого заболевания.