Препарат Джейпирка (пиртобрутиниб) от компании Лилли рекомендован CHMP для одобрения в ЕС для лечения взрослых с хроническим лимфолейкозом в стадии рецидива или резистентности, ранее получавших ингибитор БТК

Положительное заключение основано на результатах фазы 3 испытаний BRUIN CLL-321, недавно представленных на ежегодной встрече Американского общества гематологии 2024 года. BRUIN CLL-321 является первым в истории рандомизированным исследованием фазы 3 при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), проведённым исключительно среди пациентов, ранее лечившихся ингибитором BTK. Eli Lilly and Company объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение для Джейпирка (пиртобрутиниб), нековалентного (обратимого) ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK), для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), которые ранее уже проходили лечение с использованием ингибитора BTK. "Результаты испытаний BRUIN CLL-321 показывают, что Джейпирка обеспечивает клинически значимые результаты в пост-BTK ингибиторной среде с заметно увеличенным временем до следующего лечения, включая пациентов с высокорискованными характеристиками, часто ассоциированными с плохим прогнозом", — сказал д-р Паоло Гиа.

Пиртобрутиниб действует как ингибитор BTK, блокируя белки, которые необходимы для размножения и выживания злокачественных клеток. Хронический лимфолейкоз является наиболее распространённым типом лейкоза у взрослых, и разработка новых методов лечения, таких как Джейпирка, играет важную роль в улучшении исходов для пациентов. Одобрение со стороны CHMP является важным шагом на пути к доступности пиртобрутиниба для пациентов в Европе.