"Препарат Cosentyx® от Novartis достиг основных и всех вторичных конечных точек в исследовании III фазы у пациентов с полимиалгией ревматикой (ПМР)"

Сегодня Novartis объявила, что Cosentyx® (секукинумаб) достиг первичной и всех вторичных конечных точек в ходе исследования фазы III REPLENISH. Cosentyx продемонстрировал статистически значимую и клинически значимую устойчивую ремиссию по сравнению с плацебо на 52-й неделе у взрослых с полимиалгией ревматикой (ПМР). Данные будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе и поданы в регулирующие органы здравоохранения в первой половине 2026 года. «Полимиалгия ревматика — это воспалительное ревматическое заболевание, характеризующееся двусторонней болью в шее, плечах или бедрах, утренней скованностью и усталостью. Оно имеет тенденцию к рецидивам и значительно влияет на качество жизни пациентов», — сказала Анжелика Ярейс, глава глобального направления в области иммунологии, Novartis. «Эти результаты подчеркивают потенциал Cosentyx в достижении и поддержании ремиссии заболевания, а также в сокращении приема кортикостероидов, которые могут привести к значительным побочным эффектам у этой, как правило, пожилой группы пациентов. Сегодняшние результаты представляют собой очередной прорыв в трансформации ухода в области ревматологии».

Одной из ключевых вторичных конечных точек исследования REPLENISH была скорректированная ежегодная кумулятивная доза стероидов к 52-й неделе. Другие вторичные меры включали полную устойчивую ремиссию на 52-й неделе и время до назначения дополнительного лечения.

Исследование REPLENISH (NCT05767034) является глобальным исследованием фазы III, проводимым с участием многих центров, рандомизированным, двойным слепым и контролируемым плацебо, проведенным в 27 странах, оценивающим эффективность и безопасность Cosentyx у пациентов с полимиалгией ревматикой (ПМР). Пациенты были случайным образом распределены на три группы лечения: Cosentyx 300 мг, Cosentyx 150 мг или плацебо, все в сочетании с 24-недельным режимом снижения дозы стероидов.

Секция информации: Cosentyx был одобрен для использования у взрослых с псориатическим артритом, умеренным и тяжелым псориазом бляшками, анкилозирующим спондилитом, ненарадиографическим аксиальным спондилоартритом и гидраденитом гнойным. С момента запуска в 2015 году его применили для лечения более 1,8 миллиона пациентов по всему миру и он был одобрен более чем в 100 странах.