PolyPid сообщила о положительных итогах предварительной встречи с FDA по заявке на регистрацию D-PLEX₁₀₀ для подачи NDA

Компания PolyPid Ltd., поздняя биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить результаты хирургических вмешательств, сегодня объявила о получении официальных протоколов встречи перед подачей заявки на новое лекарственное средство (NDA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это поддерживает подачу NDA на D-PLEX100, основной продукт компании, предназначенный для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства при абдоминальных колоректальных операциях.

PolyPid Ltd. расположена в Израиле и специализируется на разработке инновационных лекарственных средств, предназначенных для местного доставления лекарств в организме человека. В частности, D-PLEX100 показал значительное снижение риска инфицирования после хирургических вмешательств в ходе клинических испытаний. Компания активно сотрудничает с международными регуляторами для скорейшего внедрения своего препарата на глобальные рынки.