PolyPid предоставляет корпоративное обновление и публикует финансовые результаты за третий квартал 2025 года

Личное пред-NDA совещание с FDA запланировано на начало декабря; подача заявки NDA для D-PLEX₁₀₀ идет по плану на начало 2026 года.

В ходе предстоящего совещания с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компания намерена обсудить новые данные и стратегию представления NDA для D-PLEX₁₀₀, инновационного препарата для профилактики послеоперационных инфекций. D-PLEX₁₀₀ представляет собой биорезорбируемую матрицу, которая высвобождает антимикробные вещества непосредственно в зоне хирургического вмешательства. Помощь в регуляторных процессах оказывает ведущая фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством инновационных решений в области медицины.