Положительные результаты третьей фазы показывают, что препарат "Гиредестрант" от Roche существенно улучшил выживаемость без прогрессирования у больных с ER-положительным распространенным раком молочной железы

Компания Roche сообщила о положительных результатах исследования третьей фазы evERA, в котором изучалось использование гирэдэстранта в комбинации с эверолимусом у пациентов с позитивным по рецепторам эстогена (ER), негативным по рецепторам эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) местнораспространенным или метастатическим раком груди, ранее получавших ингибиторы циклин-зависимой киназы (CDK) 4/6 и эндокринную терапию. Исследование достигло обеих основных конечных точек, показав статистически значимое и клинически важное улучшение безрецидивной выживаемости (PFS) в обеих группах: и у пациентов с мутацией ESR1, и у всех включенных участников, по сравнению с стандартной эндокринной терапией в комбинации с эверолимусом. Данные по общей выживаемости (OS) пока незрелы, но наблюдается четкая положительная динамика. Наблюдение продолжается до следующего анализа общей выживаемости. Комбинация с гирэдэстрантом была хорошо переносима, и степень нежелательных явлений была согласована с известными профилями безопасности индивидуальных компонентов лечения, новые сигналы безопасности не были обнаружены. Это первое положительное исследование третьей фазы, в котором изучается полностью пероральный режим с селективным деструктором эстрогенов в сравнении с комбинацией стандартной терапии.

В мире рак молочной железы является наиболее распространенной формой онкологического заболевания у женщин. По данным Всемирной организации здравоохранения за 2020 год, было зарегистрировано около 2,3 миллиона новых случаев заболевания. Эти открытия могут оказать значительное влияние на лечение пациентов с устойчивыми формами рака груди.