Положительные результаты третьей фазы испытаний препарата Gazyva/Gazyvaro от компании Roche показали значительное снижение активности заболевания при системной красной волчанке

Roche объявила о статистически значимых и клинически значимых результатах третьей фазы исследования ALLEGORY препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) у взрослых с системной красной волчанкой, получающих стандартную терапию. Исследование достигло своей основной цели, показав, что больший процент пациентов достиг минимального улучшения в четыре пункта по индексу ответа на системную красную волчанку 4 (SRI-4) через один год (52 недели) при лечении Gazyva/Gazyvaro по сравнению с стандартной терапией. Индекс SRI используется для оценки изменений в тяжести заболевания, симптомах и физическом состоянии, чтобы определить, насколько эффективно лечение контролирует активность болезни. Все ключевые вторичные критерии также были достигнуты. Никаких новых сигналов безопасности не было обнаружено, и профиль безопасности соответствовал хорошо охарактеризованному профилю Gazyva/Gazyvaro.

Системная красная волчанка (СКВ) — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает несколько органов и систем организма. По оценкам, от СКВ страдает около 5 миллионов человек во всем мире, и заболевание чаще всего проявляется у женщин в возрасте от 15 до 44 лет. Обинутузумаб является антителом, разработанным для атаки на определенные белки, что может помочь в снижении воспаления и повреждения тканей у пациентов с СКВ.