Положительные результаты третьей фазы испытаний препарата Gazyva от компании Genentech у детей и молодых людей с идиопатическим нефротическим синдромом
Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, сообщила о статистически значимых и клинически значимых результатах исследования третьей фазы INShore препарата Gazyva® (обинутузумаб) для детей и молодых людей в возрасте от 2 до 25 лет с идиопатическим нефротическим синдромом (INS). Исследование достигло своей основной цели: большее количество пациентов достигло стойкой полной ремиссии через год (неделя 52) при использовании Gazyva по сравнению с микофенолатом мофетила.
Идиопатический нефротический синдром представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся потерей белка с мочой и связанными отеками, которое нередко встречается у детей. Обинутузумаб является моноклональным антителом, которое воздействует на специфические клетки иммунной системы и может оказывать положительное влияние на течение заболевания. В исследовании участвовали медицинские центры из различных стран, включая США, Канаду и Европейские страны, что позволило получить разносторонние данные о влиянии препарата.