Положительные результаты исследования HERIZON-GEA-01 фазы 3 поддерживают выбор Ziihera® (занидатамаб-хрии) в качестве предпочтительного средства, нацеленного на HER2, и комбинированных схем с Ziihera в качестве нового стандарта лечения первой линии при HE

Зииера в комбинации с химиотерапией показала клинически значимое и статистически значимое улучшение в показателе выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с трастузумабом и химиотерапией. Также наблюдался клинически значимый эффект с сильной тенденцией к статистической значимости в отношении общей выживаемости (OS) при первом промежуточном анализе OS. Зииера в сочетании с ингибитором PD-1 Тевимбра® (тизелизумаб) и химиотерапией продемонстрировала клинически значимые и статистически значимые улучшения показателей OS и PFS по сравнению с трастузумабом и химиотерапией. Компания планирует подать дополнительную заявку на разрешение на биологический препарат (BLA) по этому показанию в первой половине 2026 года.

Исследование HERIZON-GEA-01 является важным шагом в разработке новых методов лечения для пациентов с HER2-позитивной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (GEA). Это заболевание встречается преимущественно у мужчин и чаще всего диагностируется у пациентов старше 60 лет. В 2020 году в мире было зарегистрировано более миллиона новых случаев рака желудка и пищевода, что делает его одним из наиболее распространенных видов рака.