Polarean Imaging подала важную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Компания Polarean Imaging PLC отправила новый протокол клинического испытания фазы III в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы поддержать расширенное использование своего средства для визуализации легких XENOVIEW. Контрастное вещество, разработанное этой компанией, уже одобрено для визуализации вентиляции легких и теперь может получить более широкое применение, включая количественную визуализацию газообмена.

Полареан, основанная в 2011 году, специализируется на разработке передовых технологий для визуализации легких с использованием гиперполяризованного газа. В 2022 году препарат XENOVIEW получил одобрение от FDA для использования в диагностике легочных заболеваний, таких как ХОБЛ и фиброз.