Переговоры с FDA открывают путь для расширенного использования Anktiva от ImmunityBio в лечении рака мочевого пузыря

Компания ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX) во вторник заявила, что планирует предоставить дополнительную информацию Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в течение 30 дней после встречи типа B, связанной с дополнительной биологической лицензией на применение препарата Anktiva для лечения папиллярного немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC).

На данный момент компании необходимо получить одобрение FDA для коммерциализации Anktiva в США. Препарат Anktiva разработан для стимуляции иммунной системы организма, чтобы она могла эффективнее бороться с раковыми клетками. В случае успешной подачи и рассмотрения дополнительной информации, ImmunityBio может ускорить процесс выхода препарата на рынок.