Партнер Ionis, компания GSK, сообщает, что препарат бепировирсен принят для приоритетного рассмотрения и получил статус «прорывной терапии» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США как потенциальное лекарство

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. сегодня сообщила, что ее партнер GSK объявил о принятии Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки на приоритетное рассмотрение нового лекарственного средства (NDA) для препарата бепировирсен. Бепировирсен является экспериментальным антисмысловым олигонуклеотидом (ASO) для лечения взрослых с хроническим гепатитом B (CHB). FDA присвоила бепировирсену статус «Прорывной терапии» и установила целевую дату действия в рамках Закона о сборах за рецептурные лекарства (PDUFA) на 26 октября 2026 года.

Хронический гепатит B — это вирусная инфекция, поражающая печень и приводящая к тяжелым осложнениям, таким как цирроз и рак печени. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 296 миллионов человек по всему миру страдают от хронической инфекции гепатита B. Успех разработок в области лечения этого заболевания может значительно улучшить качество жизни миллионов пациентов.