Palisade Bio получила одобрение FDA на IND для PALI-2108 при болезни Крона, расширяя разработку во 2-й фазе по ВЗК

Компания Palisade Bio объявила о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на заявку на исследование нового препарата (IND) для PALI-2108. Это позволит начать клиническое исследование фазы 2 ASCENTRA-CD у пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. В исследование планируется включить около 60 пациентов. Первый приём препарата ожидается в первом квартале 2027 года, а основной показатель эффективности — эндоскопический ответ на 12-й неделе — будет оцениваться в первом квартале 2028 года. Программа фазы 2 основана на клиническом опыте применения препарата при фибростенозной болезни Крона, демонстрируя целевое воздействие на ткани, взаимодействие с мишенью PDE4 и обнадёживающую эндоскопическую активность.