Outlook Therapeutics вновь подает заявку на получение лицензии на биопрепарат ONS-5010

Компания Outlook Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания, ориентированная на оптимизацию стандартов лечения препаратами, такими как бевацизумаб для лечения заболеваний сетчатки, объявила о повторной подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ONS-5010. Это произошло после получения официальных протоколов встречи типа A с FDA, проведенной в сентябре 2025 года.

BLA — это заявка необходимая для получения одобрения новых биологических препаратов в США. Ключевая терапия, разрабатываемая Outlook Therapeutics, нацелена на улучшение лечения пациентов с заболеваниями сетчатки, такими как возрастная макулярная дегенерация.