Otsuka подала заявку в Японии на регистрацию нового препарата с бемпедоевой кислотой для лечения гиперхолестеринемии
Компания Esperion сегодня объявила, что Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства в Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для производства и продажи бемпедоевой кислоты в Японии для лечения гиперхолестеринемии и семейной гиперхолестеринемии. Бемпедоевая кислота обладает новым механизмом действия, который ингибирует путь синтеза холестерина, воздействуя на АТФ (аденозинтрифосфат).
Otsuka Pharmaceutical и Esperion сотрудничают в разработке и продвижении бемпедоевой кислоты как инновационного средства для снижения уровня холестерина. Бемпедоевая кислота уже одобрена и используется в Соединенных Штатах и Европейском Союзе, где она продемонстрировала эффективность и безопасность в контроле уровня холестерина у пациентов. Подготовленный пакет документов в Японии будет включать результаты клинических испытаний, проведенных в этих регионах.