OSE Immunotherapeutics приветствует решение FDA о присвоении препарату Pegrizeprument (VEL-101) статуса орфанного лекарства для профилактики отторжения органов у пациентов с пересаженным сердцем

OSE Immunotherapeutics SA сегодня приветствует объявление своего партнера Veloxis Pharmaceuticals, Inc. о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус орфанного лекарственного препарата пегризепрюменту (VEL‑101) для профилактики отторжения сердечного аллотрансплантата у пациентов, перенесших пересадку сердца. Это решение последовало за недавним назначением статуса орфанного лекарственного препарата в январе 2026 года для профилактики отторжения органа у пациентов, перенесших пересадку печени.

Статус орфанного лекарственного препарата предоставляется для стимулирования разработки и обеспечения ликарственными средствами тех заболеваний, которые затрагивают менее 200 000 человек в США. Получение данного статуса позволяет компаниям получать различные льготы, включая налоговые преференции и упрощенные процедуры регистрации. По данным FDA, в 2023 году было предоставлено около 770 статусов орфанного лекарственного препарата на территории США.