Orchestra BioMed объявляет о внедрении обновленного протокола исследования BACKBEAT, утвержденного FDA, значительно расширяющего критерии участия пациентов

Организация Orchestra BioMed Holdings, Inc., биомедицинская компания, занимающаяся ускорением внедрения технологий через партнерства с разделением рисков и вознаграждений, объявила о внедрении обновленного протокола, утвержденного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это обновление значительно расширяет критерии выбора пациентов для участия в исследовании BACKBEAT, оценивающем терапию AVIM у пациентов с показаниями к установке кардиостимулятора, у которых наблюдается неконтролируемая гипертензия, несмотря на использование антигипертензивных препаратов.

Исследование BACKBEAT направлено на оценку эффективности и безопасности нового терапевтического подхода AVIM, который может предложить альтернативное решение для пациентов, у которых стандартные методы лечения не дают нужных результатов. Orchestra BioMed активно сотрудничает с ведущими медицинскими институтами для продвижения этой инновационной терапии и обеспечения её доступности для пациентов, нуждающихся в улучшении контроля над артериальным давлением.