Опубликовано в журнале The Lancet: Нипокалимаб значительно снижает активность и тяжесть синдрома Шегрена (SjD) благодаря существенному уменьшению связанных с заболеванием аутоантител

Нипокалимаб, инновационный препарат, блокирующий FcRn, проходящий исследование на эффективность против синдрома Шегрена (SjD), достиг своей основной цели в исследовании фазы 2 DAHLIAS, показав статистически значимое улучшение в балле ClinESSDAI, который основан на 11 ключевых системных доменах заболевания, на 24-й неделе в сравнении с плацебо. Важные симптомы SjD, отмечаемые пациентами, такие как сухость, боль и усталость, показали тенденцию к большему улучшению в группе, получавшей нипокалимаб, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Нипокалимаб является единственным исследуемым лечением, которому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии для лечения взрослых с умеренно-тяжелым SjD, и в настоящее время ведется набор пациентов в исследование фазы 3 DAFFODIL.

По данным, опубликованным в журнале The Lancet, нипокалимаб значительно снизил активность и тяжесть заболевания у пациентов с умеренно-тяжелой формой SjD. Улучшения в клиническом статусе подтверждаются положительными изменениями в значениях ключевых биомаркеров, в том числе снижением уровня ревматоидного фактора, уменьшением количества циркулирующих иммунных комплексов и снижением воспалительных маркеров. Это значительное снижение активности заболевания предполагает, что нипокалимаб может облегчить симптомы SjD для пациентов, страдающих этим состоянием.

Синдром Шегрена является хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим около 0,1–4% населения, преимущественно женщин в возрасте 40-60 лет. Пациенты с SjD часто страдают от таких симптомов, как сухость глаз и рта, и испытывают повышенный риск других аутоиммунных заболеваний, что подчеркивает важность поиска эффективных методов лечения.