Optimi Health объявила о выводе на рынок в Австралии псилоцибиновых капсул для лечения резистентной к лечению депрессии

Экспорт 1 000 капсул природного псилоцибина для назначения по рецепту в рамках австралийской схемы уполномоченных назначающих врачей (Authorised Prescriber Scheme) стал продолжением успешного запуска компанией Optimi продаж МДМА в 2024 году. Канадская компания Optimi Health Corp., производитель психоделических лекарственных средств по стандартам GMP, объявила о коммерческом запуске своих капсул с природным псилоцибином в Австралии; препарат уже назначается пациентам с депрессией, устойчивой к лечению (TRD), в рамках указанной схемы. Первая партия из 1 000 капсул псилоцибина, каждая из которых содержит 5 мг стандартизованного псилоцибина природного происхождения, была полностью произведена на собственном предприятии Optimi с лицензией GMP в Британской Колумбии (Канада).

С 1 июля 2023 года Управление по терапевтическим товарам Австралии (TGA) разрешило назначение псилоцибина при TRD и МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) в рамках схемы Authorised Prescriber, переведя оба вещества в Список 8 (контролируемые препараты). Для назначения врачи‑психиатры должны иметь одобрение Комитета по этике исследований с участием человека (HREC) и разрешение TGA, а импорт таких препаратов требует отдельных разрешений, выдаваемых Офисом по контролю за наркотиками Австралии (Office of Drug Control).